《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》發(fā)布
4月16日，據(jù)最新一期深圳市政府公報(bào)消息，深圳市發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局等四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》（深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號(hào)，下稱《若干措施》），聚焦研發(fā)創(chuàng)新、人工智能應(yīng)用、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)制造、推廣應(yīng)用、企業(yè)出海、人才與金融賦能、投資促進(jìn)九大方面，共提出32條措施。
《若干措施》全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進(jìn)。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等，引進(jìn)或培育一批創(chuàng)新藥成果。對(duì)完成臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)。支持寵物藥發(fā)展，對(duì)獲得一、二、三類新獸藥注冊(cè)證書的寵物藥，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
在高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提質(zhì)方面，《若干措施》支持培育人工智能技術(shù)賦能生物制造及藥械研發(fā)新業(yè)態(tài)。支持創(chuàng)新企業(yè)與人工智能生物制造及藥械研發(fā)服務(wù)平臺(tái)加強(qiáng)合作，企業(yè)委托開展創(chuàng)新藥物研發(fā)和驗(yàn)證評(píng)價(jià)，以及高端治療裝備智能化升級(jí)改造或獨(dú)立軟件開發(fā)等創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)，按照研發(fā)合同費(fèi)用的15%給予委托研發(fā)企業(yè)支持。
在支持創(chuàng)新藥械生產(chǎn)制造方面，《若干措施》認(rèn)定一批醫(yī)藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥專業(yè)園區(qū)，支持配套穩(wěn)定電路、蒸汽、三廢排放等基礎(chǔ)設(shè)施，承載重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。建設(shè)“人工智能+”藥械專業(yè)園區(qū)及合成生物專業(yè)、細(xì)胞與基因?qū)I(yè)園區(qū)，布局動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、CRO/CDMO等公共服務(wù)平臺(tái)。爭(zhēng)取全市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)每年至少新增20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米的專業(yè)園區(qū)。
據(jù)悉，此次印發(fā)的《若干措施》主要有四個(gè)方面的政策亮點(diǎn)。一是聚焦醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條環(huán)節(jié)，落實(shí)國(guó)家、省關(guān)于創(chuàng)新藥械全鏈條支持的工作要求；二是覆蓋新技術(shù)新賽道新業(yè)態(tài)，對(duì)近年來涌現(xiàn)的“人工智能+”藥械、生物制造、細(xì)胞與基因治療、寵物藥械等新技術(shù)新賽道新業(yè)態(tài)，提出專項(xiàng)全鏈條支持舉措；三是支持標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)新力度，圍繞“人工智能+”藥械、寵物藥、藥械產(chǎn)品出海等方面，在產(chǎn)品研發(fā)到入院等節(jié)點(diǎn)上，給予“人無我有、人有我優(yōu)”的政策支持力度；四是支持方式體現(xiàn)新溫度，對(duì)取得1類創(chuàng)新藥上市批件的企業(yè)直接給予獎(jiǎng)勵(lì)，不再核算研發(fā)費(fèi)用，有效避免政策申報(bào)程序繁瑣。