怎樣建設(shè)中藥強(qiáng)省？這場界別協(xié)商會(huì)提出了“金點(diǎn)子”
9月18日，一場圍繞“提升嶺南道地藥材和名優(yōu)中成藥大品種質(zhì)量與市場競爭力”專題的界別協(xié)商會(huì)在省政協(xié)遠(yuǎn)程協(xié)商中心舉行。來自醫(yī)衛(wèi)界的省政協(xié)委員，與省工業(yè)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場監(jiān)管局等職能部門有關(guān)負(fù)責(zé)人面對面交流，反饋意見建議。
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶。今年1月，省委、省政府出臺(tái)關(guān)于推進(jìn)衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展的意見，明確要打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，培育廣東道地藥材拳頭產(chǎn)品，提升嶺南中醫(yī)藥軟實(shí)力。圍繞落實(shí)省委部署，省政協(xié)黨組將上述議題列入年度協(xié)商計(jì)劃。會(huì)前，省政協(xié)與民盟廣東省委員會(huì)合作開展專題調(diào)研，并形成調(diào)研報(bào)告。
“廣東是中藥大省，但距離中藥強(qiáng)省仍存在一定差距。”報(bào)告建議，建立完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，積極推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化建設(shè)。規(guī)范中藥產(chǎn)品全過程溯源管理，推進(jìn)中藥全周期質(zhì)量追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品全過程可追溯。同時(shí)依托粵港澳大灣區(qū)特殊制度環(huán)境，建立健全三地中醫(yī)藥產(chǎn)品互認(rèn)流通機(jī)制。
發(fā)布地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)342個(gè)
廣東是嶺南道地藥材主產(chǎn)地，并擁有小柴胡顆粒、板藍(lán)根顆粒等47種中成藥大品種。據(jù)省工信廳數(shù)據(jù)顯示，2022年，廣東共有規(guī)上中醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)202家，營業(yè)收入636.81億元，工業(yè)增加值159.31億元。
但通過實(shí)地走訪，調(diào)研組發(fā)現(xiàn)，相關(guān)部門雖已出臺(tái)一系列促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重大舉措，在藥材的規(guī)范化種植、產(chǎn)品加工及質(zhì)量追溯體系構(gòu)建及中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)等方面取得一定成效，但仍存在不少問題與挑戰(zhàn)。其中南藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、缺乏具有很強(qiáng)競爭力的中藥產(chǎn)業(yè)集群等實(shí)際問題亟待解決。
“目前中藥材的質(zhì)量和價(jià)格關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)，極易因游資炒作、信息脫節(jié)等因素而出現(xiàn)大范圍價(jià)格波動(dòng)，‘劣藥驅(qū)逐良藥’情況頻發(fā)。”基于此，報(bào)告建議要從中藥藥理藥效分析和成分解析入手，細(xì)化安全性和有效性關(guān)聯(lián)指標(biāo)，逐步完善符合中藥特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。同時(shí)，積極推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化建設(shè)，鼓勵(lì)中藥企業(yè)積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定，進(jìn)一步提升中醫(yī)藥的國際認(rèn)可度。
“現(xiàn)在中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一定是藥效標(biāo)準(zhǔn)。”在交流環(huán)節(jié)，省政協(xié)委員、廣州中醫(yī)藥大學(xué)國際中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所所長張榮建議，要建立中藥材指紋圖譜，建立以藥效為基礎(chǔ)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并出臺(tái)政策措施鼓勵(lì)科研人員開展相關(guān)研究。
省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，廣東已發(fā)布地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)342個(gè)，中藥飲品標(biāo)準(zhǔn)70個(gè)，中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)417個(gè)，并制備中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)142個(gè)。下一步，該局將全面梳理地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)及省級中藥飲片炮制規(guī)范，有序開展已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的提升工作，同時(shí)著力構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)對中藥全過程的質(zhì)量評價(jià)。
實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品全過程溯源管理是保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量的有效手段。報(bào)告提出，要圍繞中藥功效和安全這一產(chǎn)業(yè)核心，健全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全監(jiān)管體系，完善上市后監(jiān)管和信息反饋機(jī)制，規(guī)范中藥產(chǎn)品全過程溯源管理。
在操作過程中，報(bào)告建議推進(jìn)中藥全周期質(zhì)量追溯技術(shù)體系建設(shè)，開發(fā)中藥產(chǎn)品信息化管理平臺(tái)，對包括南藥及名優(yōu)大品種在內(nèi)的中藥產(chǎn)品賦碼、掃碼，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品“生產(chǎn)—流通—使用”全過程可追溯。
建議推動(dòng)更多中成藥制劑進(jìn)入醫(yī)保目錄
如何全面提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力？協(xié)商會(huì)上，省政協(xié)委員們紛紛積極建言。省政協(xié)委員、省第二中醫(yī)院中藥分析研究室主任畢曉黎表示，中藥產(chǎn)業(yè)鏈條非常長，環(huán)節(jié)很多，涉及到多個(gè)管理部門，要加強(qiáng)論證、調(diào)研，做好產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)。
“在推進(jìn)南藥GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)示范基地建設(shè)的同時(shí)，更需要挖掘全產(chǎn)業(yè)鏈的增值潛力。”畢曉黎建議，要構(gòu)建倉儲(chǔ)物流、配套檢測等產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，開展大健康產(chǎn)品研發(fā)，帶動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，打造南藥金字招牌。
“現(xiàn)在醫(yī)保目錄內(nèi)能看到的、能用的中成藥制劑實(shí)在是太少了。”省政協(xié)委員、南部戰(zhàn)區(qū)空軍醫(yī)院干部病房專業(yè)技術(shù)上校主治醫(yī)師羅曉星認(rèn)為，醫(yī)保目錄中的中成藥制劑種類較少，一定程度限制了臨床醫(yī)生的用藥范圍，影響了醫(yī)生的用藥習(xí)慣。
羅曉星建議，要讓更多更好的中成藥制劑進(jìn)入醫(yī)保目錄，讓更多醫(yī)生知道本省老字號(hào)中成藥的效果和優(yōu)勢，共同推進(jìn)本省優(yōu)質(zhì)中成藥在臨床上的使用，讓更多患者受益。
去年11月，助推湘贛粵港澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展聯(lián)席會(huì)議暨湘贛粵港澳中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟正式啟動(dòng)，廣東、湖南、江西三省政協(xié)及港澳相關(guān)部門共同簽署框架協(xié)議，合力推動(dòng)湘贛粵港澳中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。
在推動(dòng)粵港澳中醫(yī)藥合作方面，報(bào)告建議，依托粵港澳大灣區(qū)特殊制度環(huán)境，接軌國際前沿科技，建立健全三地中醫(yī)藥產(chǎn)品互認(rèn)流通機(jī)制。
上述省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前已有10個(gè)品種的港澳外用中成藥獲批在內(nèi)地注冊上市，香港有2個(gè)品種藥品實(shí)現(xiàn)委托大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并上市銷售。下一步將研究支持廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境至澳門使用工作機(jī)制，并圍繞《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作備忘錄》，探索構(gòu)建粵港澳三地互通互認(rèn)的“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”。