國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)
國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品
集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)
國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作提出以下指導(dǎo)意見(jiàn)。
一、總體思路
全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì)精神，按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國(guó)際藥品采購(gòu)?fù)ㄐ凶龇ǎ浞治栈舅幬锊少?gòu)經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類采購(gòu)，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過(guò)程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新，進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度。
藥品集中采購(gòu)要有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、實(shí)行藥品分類采購(gòu)
（一）對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品。
落實(shí)帶量采購(gòu)。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，兼顧成人和兒童用藥需要。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的藥品清單，合理確定每個(gè)競(jìng)價(jià)分組的藥品采購(gòu)數(shù)量，并向社會(huì)公布。
進(jìn)一步完善雙信封評(píng)價(jià)辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)主要對(duì)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，并將通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認(rèn)證情況，在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家（地區(qū)）上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)。通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審。在商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審中，同一個(gè)競(jìng)價(jià)分組按報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥。
在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)。試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，具體辦法由各省（區(qū)、市）制定。
（二）對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。
（三）對(duì)婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。
（四）對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。
（五）對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，確保公開(kāi)透明。
醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，按照上述原則合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄，分類列明招標(biāo)采購(gòu)藥品、談判采購(gòu)藥品、醫(yī)院直接采購(gòu)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購(gòu)。采購(gòu)周期原則上一年一次。對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，另行組織以省（區(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)。
三、改進(jìn)藥款結(jié)算方式
（一）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購(gòu)合同時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。合同約定的采購(gòu)數(shù)量應(yīng)是采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購(gòu)周期的全部采購(gòu)量。
（二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天。依托和發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)集中支付結(jié)算的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
四、加強(qiáng)藥品配送管理
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上備案，備案情況向社會(huì)公開(kāi)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。
（二）對(duì)偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購(gòu)、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
（三）對(duì)因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)糾正，并督促其限期整改。對(duì)逾期不改的企業(yè)取消其中標(biāo)資格，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)，具體辦法由各省（區(qū)、市）制定。
五、規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)
（一）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)，省（區(qū)、市）人民政府要給予必要的人力、財(cái)力、物力支持，保證其工作正常運(yùn)行。
（二）建立藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制，統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)、省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門(mén)等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
（三）省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)要面向各級(jí)醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標(biāo)采購(gòu)、配送管理、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等能力，及時(shí)收集分析醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會(huì)公布。鼓勵(lì)有條件的地方開(kāi)展電子交易，采取通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)簽訂電子合同、在線支付等多種方式，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
六、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
（一）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。
（二）以省（區(qū)、市）為單位，選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，及時(shí)收集分析藥品供求信息，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警。
（三）將藥品集中采購(gòu)情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作。對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級(jí)等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。
（四）加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，規(guī)范價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，以及偽造或虛開(kāi)發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為。強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（五）嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。各省（區(qū)、市）要建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄并及時(shí)向社會(huì)公布。對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》情況的監(jiān)督。
（六）全面推進(jìn)信息公開(kāi)，確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，自覺(jué)接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督。堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，反對(duì)各種形式的地方保護(hù)。
七、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
（一）落實(shí)各方責(zé)任。各省（區(qū)、市）人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評(píng)估，及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中的重大問(wèn)題。衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)展改革、人力資源社會(huì)保障、財(cái)政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險(xiǎn)監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)要各司其職，密切配合，形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。
（二）精心組織實(shí)施。各省（區(qū)、市）要按照本意見(jiàn)精神，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案，2015年全面啟動(dòng)新一輪藥品采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要切實(shí)做好本地藥品集中采購(gòu)的組織管理和具體實(shí)施。地方可結(jié)合實(shí)際，按照本意見(jiàn)總體思路中明確的“四個(gè)有利于”原則，探索跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)的多種形式。軍隊(duì)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)辦法由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)研究制定。
（三）加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范。加強(qiáng)對(duì)省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，健全省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識(shí)。建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。
（四）做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購(gòu)工作涉及多方利益調(diào)整，各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)要堅(jiān)持正確導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，充分宣傳藥品集中采購(gòu)工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
國(guó)務(wù)院辦公廳
2015年2月9日